就在刚刚,FDA更新了召回眼药水的名单,将沃尔玛在商店和网上销售的 Equate Hydration PF 保湿滴眼液 10 mL 列入召回名单,并表示消费者不应购买或使用的该非处方滴眼液产品,沃尔玛正在从商店货架和网站上撤下该产品。
上周五,美国食品药品管理局一下子将26款眼药水列入召回名单,品牌包括CVS Health、Cardinal Health旗下的Leader和Rugby、Rite Aid、Target旗下的Up&Up以及Velocity Pharma。
FDA表示,其调查人员发现一家生产设施的关键药品生产区域存在细菌污染,使用这些品牌的眼药水存在眼部感染的潜在风险,可能导致部分视力丧失或失明。
目前,CVS、Rite Aid 和 Target 正在将这些产品从其商店货架和网站上撤下。不过 Leader、Rugby 和 Velocity 等品牌的产品仍可在商店和网上购买,FDA不建议购买。
FDA 目前尚未收到任何与这些产品相关的眼部感染不良事件报告。FDA表示,消费者使用这些产品后出现眼部感染体征或症状,应与其医疗保健提供者交谈或立即就医。FDA 也鼓励医疗保健专业人员和患者,向FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告任何药物的不良事件或质量问题。
消费者可在FDA网站填写报告。具体网址是:https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program
这是美国监管机构对眼药水产品发布的最新警告。两个月前,由于细菌和真菌污染,FDA敦促消费者停止使用Dr. Berne品牌5%甲基磺酰甲烷(MSM)滴眼液以及LightEyez品牌甲基磺酰甲烷滴眼液。
今年2月,FDA发布了更大范围的眼药水召回清单,来自印度全球制药公司生产的Ezri人工泪液,被发现在生产过程微生物检测不充分,导致眼药水被细菌污染,导致患者住院甚至失明。